A Legalização da Psilocibina nos EUA Está a Acelerar — O Que Muda em 2026

A legalização da psilocibina já não é um sonho distante — está a acontecer neste momento. Nos primeiros meses de 2026, três grandes desenvolvimentos nos Estados Unidos mudaram o panorama legal dos cogumelos mágicos mais depressa do que nunca. Uma farmacêutica prepara-se para submeter à FDA o primeiro pedido de aprovação de um medicamento à base de psilocibina. A DEA aumentou drasticamente a quantidade de psilocibina que pode ser produzida legalmente. E mais de uma dúzia de estados norte-americanos estão a escrever ativamente a psilocibina na lei. Em conjunto, estes acontecimentos marcam um ponto de viragem — não só para os EUA, mas para o mundo inteiro.

Compass Pathways: o primeiro medicamento de psilocibina a caminho da aprovação da FDA

A maior notícia da legalização da psilocibina este ano vem da Compass Pathways, uma empresa do Reino Unido que desenvolve um composto sintético de psilocibina chamado COMP360. Em fevereiro de 2026, a Compass anunciou que o seu segundo ensaio clínico de fase 3 (chamado COMP006) atingiu com sucesso o objetivo primário no tratamento da depressão resistente ao tratamento (DRT). Por isso, a empresa planeia submeter um pedido de novo medicamento (NDA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA até ao final de 2026.

Se for aprovado, o COMP360 será o primeiro psicadélico clássico alguma vez autorizado para uso médico nos Estados Unidos. É um marco histórico para a legalização da psilocibina.

O que revelou o ensaio

No ensaio COMP006, os doentes receberam duas doses de 25 mg de COMP360, com três semanas de intervalo. Em comparação com uma dose de controlo de 1 mg, o grupo de tratamento mostrou uma redução estatisticamente significativa de 3,8 pontos na escala de depressão MADRS (p<0,001). Quase 40% dos participantes tiveram uma "redução clinicamente significativa" dos sintomas. Além disso, as melhorias foram visíveis logo no dia seguinte e mantiveram-se estáveis até à semana 6.

Os dados de durabilidade do ensaio complementar COMP005 foram igualmente animadores. Os efeitos do tratamento duraram pelo menos 26 semanas após apenas uma ou duas sessões. Entre os doentes que responderam e receberam uma segunda dose, 40% alcançaram remissão total. O diretor médico Guy Goodwin referiu que a FDA apenas tinha pedido 12 semanas de dados de durabilidade: "Estamos a dar-lhes isso de sobra."

O que isto significa para a legalização da psilocibina

Wall Street acredita claramente que a legalização da psilocibina através da via da FDA está a caminho — as ações da Compass subiram mais de 50% com a notícia. A analista Ritu Baral, do TD Cowen, expressou "forte convicção" de que o medicamento será aprovado e terá uma "adoção robusta no mercado". Se chegar ao mercado, o COMP360 irá competir diretamente com o Spravato (escetamina) da J&J, que já gerou 1,7 mil milhões de dólares em vendas em 2025 — um aumento de 57% em relação ao ano anterior.

No entanto, há um senão. A psilocibina continua classificada como substância da Lista I nos Estados Unidos, o que significa que a DEA considera que não tem "qualquer uso médico aceite". Mesmo com um NDA bem-sucedido, os analistas alertam que o lançamento real pode ser adiado até ao final de 2027 por causa dos requisitos de reclassificação. Ainda assim, uma aprovação da FDA enviaria um sinal poderoso aos reguladores de todo o mundo de que a psilocibina é medicina legítima.

A DEA aumenta em 67% as quotas de produção de psilocibina

Enquanto a via da FDA avança, outra agência federal dos EUA também está a mudar a sua posição sobre a psilocibina. Em janeiro de 2026, a Drug Enforcement Administration (DEA) finalizou as suas quotas anuais de produção de substâncias controladas — e os números dos psicadélicos deram um salto enorme.

Isto é importante para a legalização da psilocibina porque só se pode investigar se existir material legal suficiente. Durante anos, a oferta limitada de psilocibina produzida legalmente foi um estrangulamento para os ensaios clínicos. Ao aumentar estas quotas, a DEA está, na prática, a abrir caminho a mais investigação — o que, por sua vez, reforça os argumentos a favor de uma legalização mais ampla.

A DEA afirmou que estava a aumentar estas quotas para que os investigadores possam estudar os psicadélicos como "potencial tratamento de condições como a PTSD e a depressão". De notar que os números finais ultrapassaram a proposta inicial da própria DEA — os comentários públicos de investigadores e instituições empurraram os totais para cima. Como disse o investigador de psicadélicos Dr. Matthew Johnson: "Isto não é luz verde para uma comercialização generalizada, mas elimina um estrangulamento na construção de evidência."

O aumento da psilocina é especialmente digno de nota — um salto de 122%. A psilocina é o metabolito ativo da psilocibina, ou seja, é a molécula que realmente atua no cérebro. Mais produção de psilocina significa mais investigação sobre como o composto se comporta, o que alimenta diretamente a evidência clínica que impulsiona a legalização da psilocibina.

Os estados norte-americanos estão a escrever a legalização da psilocibina na lei

A aprovação federal através da FDA ainda pode demorar um ou dois anos. Entretanto, os estados norte-americanos não estão à espera. No início de 2026, mais de uma dúzia de estados têm projetos de lei ativos relacionados com o acesso à psilocibina, desde programas-piloto em hospitais até sistemas completos de acesso regulado. Este impulso a nível estadual é uma parte fundamental do movimento mais amplo de legalização da psilocibina.

Estados que já legalizaram o acesso à psilocibina

Antes de vermos as novidades, convém saber onde é que a psilocibina já é legal nos EUA. Três estados permitem atualmente alguma forma de acesso legal:

Novos projetos de lei para a legalização da psilocibina em 2026

A lista de estados que impulsionam nova legislação sobre psilocibina em 2026 é longa — e está a crescer. Eis os mais importantes:

A legalização da psilocibina para lá dos Estados Unidos

Os EUA podem estar a gerar mais manchetes, mas a legalização da psilocibina é uma tendência global. Vários países já avançaram — e alguns estão mais adiantados do que possas imaginar.

República Checa — psilocibina medicinal desde janeiro de 2026

A 1 de janeiro de 2026, a República Checa tornou-se o primeiro país da União Europeia a legalizar o uso médico da psilocibina. Ao abrigo de uma nova alteração ao código penal, psiquiatras e psicoterapeutas certificados podem agora prescrever e administrar psilocibina sintética a doentes com depressão resistente ao tratamento e outras perturbações graves de saúde mental. Uma única dose não pode exceder 35 mg e o tratamento tem de seguir os protocolos clínicos definidos pela Sociedade Psiquiátrica Checa. A automedicação, o uso em casa e a posse para fins recreativos continuam estritamente ilegais.

Austrália — psilocibina com receita desde 2023

A Austrália foi, na verdade, o primeiro país do mundo a permitir prescrições nacionais de psilocibina. Desde julho de 2023, os psiquiatras autorizados podem prescrever psilocibina para a depressão resistente ao tratamento ao abrigo do regime de Prescritor Autorizado da Therapeutic Goods Administration (TGA). Até setembro de 2025, 47 doentes tinham recebido psilocibina neste programa, sem qualquer acontecimento adverso grave reportado. Atualmente, o regime abrange apenas a depressão resistente ao tratamento, mas está em curso um pedido para alargar o acesso a doentes com sofrimento em fim de vida.

Países Baixos — trufas legais e um papel crescente na investigação

Os Países Baixos ocupam uma posição única no panorama global da psilocibina. Embora os cogumelos mágicos (corpos frutíferos) sejam ilegais desde 2008, as trufas de psilocibina — os esclerócios subterrâneos dos mesmos fungos — continuam a ser legais para venda e uso pessoal. Isto faz dos Países Baixos um dos únicos locais do mundo onde é possível comprar legalmente, ao balcão, um produto de psilocibina pronto a usar. Além disso, as universidades neerlandesas desempenham um papel de liderança na investigação europeia sobre psilocibina. O University Medical Center Groningen (UMCG) coordena o PsyPal, o primeiro ensaio clínico multicêntrico de psilocibina financiado pela UE, com um orçamento de 6,5 milhões de euros.

Outros países que estão a avançar

Para além destes pioneiros, a legalização da psilocibina avança de várias formas por todo o mundo:

Visão geral: para onde caminha a legalização da psilocibina

Quando damos um passo atrás e olhamos para estes desenvolvimentos em conjunto, surge um padrão claro. Primeiro, a investigação clínica constrói a base de evidência — como fizeram os resultados de fase 3 da Compass Pathways. Depois, as agências federais respondem eliminando barreiras a mais investigação — como mostra o aumento das quotas da DEA. Por fim, os legisladores agem — como dezenas de estados norte-americanos e vários países estão a fazer neste momento.

Este ciclo está a acelerar. Cada resultado positivo de um ensaio torna mais fácil aprovar o projeto de lei seguinte sobre a legalização da psilocibina. Cada nova lei normaliza a conversa e incentiva mais financiamento para a investigação. O impulso é real e é global.

Dito isto, continuam a existir obstáculos significativos. A psilocibina continua a ser uma substância da Lista I nos EUA e permanece proibida pela Convenção das Nações Unidas sobre Substâncias Psicotrópicas de 1971. Mesmo onde existe acesso legal — como no Oregon — os custos elevados e a infraestrutura limitada abrandaram a adoção. O caminho para uma legalização generalizada da psilocibina não será instantâneo, mas a direção é inequívoca.

Por agora, o panorama legal varia enormemente consoante o local onde vives. Alguns sítios já oferecem acesso legal a produtos de psilocibina, enquanto outros estão a anos de distância. Conhecer as leis do teu país é essencial — e manteres-te informado é a melhor forma de estares preparado quando as regras mudarem.